新冠肺炎全球肆虐,干细胞疗法被各国“临危受命”

时间:2020-04-06 14:20 作者:美亚生物 点击:

新冠病毒ADRS

 

 

新冠肺炎全球肆虐,处在“震中”的美国正在积极探索新疗法,一项已被证实具有新型冠状病毒肺炎疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。
 
美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗新型冠状病毒肺炎高度相关的疗法。它有可能显著改善患者的生活,并且有潜力成为治疗COVID-19和其他呼吸道疾病所需的资源。

 

 
MultiStem®是一种专利再生医学产品,属于异体骨髓来源间充质干细胞治疗产品,具有促进组织修复和愈合的能力。MultiStem®疗法具有多方面的治疗潜力,这也是其与单一疗效的传统生物制药的最大不同之处。
 
该疗法代表了一种独特的“现货(off-the-shelf)”干细胞产品,生产方式具有可扩展性,产品可以冷冻保存数年。MultiStem®是目前唯一一项获得美国FDA快速通道指定的急性呼吸窘迫综合征的疗法,因此也被认为与新冠肺炎的治疗高度相关。

MultiStem 细胞疗法安全且疗效显著

 
 
一般情况下,急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率通常为30%至50%,MultiStem®的II期数据表明,在诊断的最初几天内使用这款间充质干细胞疗法,重症肺炎急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率从50%下降到20%。

【3月20日,美国Athersys公司官网新闻的数据显示,在28天的临床评估期间,接受MultiStem®治疗的患者平均无呼吸机天数为12.9天,而接受安慰剂治疗的患者为9.2天,从而减少了肺部瘢痕形成的可能性;接受MultiStem®的患者在7天内关闭呼吸机,安慰剂治疗的患者需要3.5周;接受MultiStem®的患者不需要重症监护病房(ICU)护理的平均天数为10.3,而安慰剂组为8.1。】
 
从发表的临床试验数据来看,间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。

 

日本也开启干细胞在新冠肺炎的应用

 
 
不光美国的干细胞疗法“临危受命”,在全球疫情影响之下,越来越多的国家开始加入干细胞抗疫大军,日本也在积极部署干细胞治疗新冠肺炎上的临床应用。
 
日本生物技术公司Healios正在开发干细胞疗法HLCM051(MultiStem)治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)和缺血性中风。

 

 
2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。
 
目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。
 
我国早已证实干细胞安全有效性作为最早在新冠疫情中应用干细胞疗法的国家,从我国公布的临床研究数据可以看出,干细胞治疗对改善预后有重要的意义。
 

△ 国务院联防联控新闻发布会上,张新民回答记者问

 

科技部生物中心主任张新民曾多次表示,干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应,减少肺损伤、改善肺功能,对肺部进行保护和修复,对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。同时,干细胞对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有独特的优势。
 
中共中央政治局委员、国务院副总理、中央指导组组长孙春兰4月1日召开抗疫一线专家院士和科研工作者座谈会,并说到在湖北武汉抗疫斗争中,有关院士、专家带领团队科研人员,针对前期没有特效药可用的状况,以救治需求为导向,筛选出中药“三药三方”等一批具有明显疗效的药物,推动重组新冠疫苗启动临床试验,血浆治疗、干细胞治疗等技术实现突破进展,不断完善诊疗方案,患者治愈率从初期的14%提升到93%。
 
干细胞技术为人类攻克新冠肺炎等一类相对危险的疾病创造了一种选择,干细胞对其具有巨大的免疫平衡潜力,让对于束手无策的重症患者带来了新的希望。
 

21世纪是生命科学的时代,未来干细胞和免疫细胞的应用将成为临床治疗中的常见手段。安全有效的补充体内干细胞和免疫细胞,来调节免疫系统的平衡,将会使人类长久的保持健康态。

 

储存健康的细胞,备份生命的火种

 
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(责任编辑:美亚生物)